Centre d'Evaluation
André Hermann

A l'écoute des chirurgiens, le Centre d'Evaluation André Hermann est au cœur d'un dispositif de collecte, de traitement et d'échanges de données scientifiques.

EVALUER POUR SAVOIR, SAVOIR POUR PROGRESSER

OBJECTIFS :

  • Evaluer les résultats cliniques et radiologiques des techniques chirurgicales.
  • Etre le partenaire scientifique des chirurgiens.
  • Constituer une source d'informations scientifiques pour les organismes de tutelle français, européens, américains ou australiens, et une entreprise industrielle et commerciale à vocation internationale.

Créé à l'instigation de FH-ORTHOPEDICS et porteur du nom de son fondateur, le Centre d'Evaluation André Hermann a fait sienne sa devise : " la qualité pour la santé "

A ce titre, il encadre les évaluations organisées par FH-ORTHOPEDICS pour le marquage CE ou son renouvellement ; il assure la vérification de l'absence de risques cachés pour les malades ; il assure également, selon l'évolution des normes ISO, la vérification du niveau de satisfaction des clients. Enfin, il concourt à l'évaluation des risques cliniques en conception, puis a en charge le suivi clinique des premières séries pour les nouveaux produits.

objectif du centre d'évaluation andré hermann

VOCATION :

Situé dans les locaux de FH-ORTHOPEDICS à Mulhouse, à l'écoute des chirurgiens, le Centre d'Evaluation André Hermann est au cœur d'un dispositif de collecte, de traitement et d'échanges de données scientifiques.

En relation avec FH INDUSTRIE, le CEAH fournit les données médico-scientifiques indispensables, en particulier pour les procédures de marquage CE ou d'agrément FDA.

Il participe activement à l'évaluation de l'AMELIORATION DU SERVICE MEDICAL RENDU pour les différentes techniques dont il réalise la validation.

Il constitue le creuset dans lequel sont mise en œuvre l'ensemble des données scientifiques obtenues et analysées par les groupes de chirurgiens spécialisés du GECO.

Il est aussi le partenaire privilégié du chirurgien en quête d'un avis médical ou technique, ou de la recherche d'une donnée bibliographique spécifique.

Vocation du centre d'évaluation andré hermann

MOYENS :

Le CEAH est placé sous la direction scientifique d'un chirurgien et bénéficie des apports de spécialistes reconnus. Un secrétariat spécialement formé aux outils d'évaluation a en charge le parc informatique.

Puissamment équipé sur le plan informatique, le CEAH dispose en outre d'un scanner radiographique de haute définition permettant l'analyse qualitative et quantitative des radiographies.

Il dispose en outre des moyens statistiques nécessaires aux évaluations.

L'abonnement à diverses revues scientifiques fournit au CEAH une source d'information constamment réactualisée.

Grâce à une liaison Internet, tout chirurgien en France, en Europe ou dans le monde peut communiquer avec le CEAH .

Le directeur du centre d'évaluation andré hermann

Le Docteur Michel P. PHILIPPE

BUTS :

Partenaire scientifique des chirurgiens, le CEAH propose conseils et assistance dans des travaux spécifiques tels que :

  • Evaluation clinique
  • Recherche bibliographique
  • Création de supports de communication
  • Edition de CDRom ou DVD
  • Création et exploitation de logiciels de résultats
  • Publications scientifiques
  • Affaires réglementées
  • Evaluation et suivi des implants mis sur le marché
  • Gestion des données liées aux implants

" Il n'y a pas de qualité sans évaluation.
Il n'y a pas d'évaluation sans évaluation clinique "

les buts du centre d'évaluation andré hermann

FONCTIONNEMENT :

Toutes les données recueillies, après éventuelle analyse scannographique des radiographies, sont intégrées dans des logiciels d'analyse clinique spécifique tels que :

  • Laxité du genou
  • Prothèse de hanche
  • Prothèse de genou
  • Prothèse de cheville
  • Greffes et substituts osseux
  • Matériel d'ostéosynthèse

" Une volonté de partenariat de l'entreprise avec le monde médical scientifique "

fonctionnement du centre d'évaluation andré hermann

RESULTATS :

Le CEAH, à partir d'analyses cliniques et radiologiques, est en mesure d'établir des résultats : de nombreux travaux ont ainsi porté sur des implants spécifiques et leurs techniques chirurgicales, par exemple :

  • Le cotyle ATLAS
  • La prothèse fémorale ESOP-HA
  • La prothèse de genou ACADEMIA
  • La prothèse de genou MAEVA
  • Les substituts osseux EUROCER
  • La prothèse de cheville RAMSES
  • L'implant pour tenosynthèse percutanée TENOLIG,

mais aussi sur des évaluations purement scientifiques :

  • Les entorses des IPP des doigts longs (GECO 2004)
  • Analyse des facteurs d'échec des plasties du LCA (GECO 2004)
  • Table Ronde sur les plateaux mobiles (GECO 2004)

Des résultats ainsi stockés naissent des courbes de survie, l'appréciation des complications et des échecs ou des sujets de réflexion particuliers.

Regroupés au sein de groupes spécialisés issus du GECO, beaucoup de chirurgiens témoignent d'ores et déjà leur intérêt pour cet outil indispensable :

  • AGREG, groupe spécialisé dans la prothèse de genou
  • FUTURA, groupe "hanche"
  • TALUS, groupe "pied"
  • PRO-BIOMATERIA, groupe " substituts osseux "
  • GRAAL, groupe " ligamentoplastie et ménisques du genou "
  • VENUS, groupe " membre supérieur "
  • TRAUMA, groupe " ostéosynthèse "

D'autres s'en sont rapprochés :

  • COCHIN
  • PITIE-SALPETRIERE.

Le Centre d'Evaluation André Hermann est à la fois un acteur et un partenaire scientifique du monde chirurgical dans ses composantes tant industrielles que médicales.

 

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