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A
l'écoute des chirurgiens, le Centre
d'Evaluation André Hermann est au cœur
d'un dispositif de collecte, de traitement et
d'échanges de données
scientifiques.
EVALUER
POUR SAVOIR, SAVOIR POUR
PROGRESSER
OBJECTIFS :
- Evaluer les
résultats cliniques et radiologiques des
techniques chirurgicales.
- Etre le partenaire
scientifique des chirurgiens.
- Constituer une source
d'informations scientifiques pour les organismes
de tutelle français, européens,
américains ou australiens, et une
entreprise industrielle et commerciale à
vocation internationale.
Créé
à l'instigation de FH-ORTHOPEDICS et porteur
du nom de son fondateur, le Centre d'Evaluation
André Hermann a fait sienne sa devise :
" la qualité pour la
santé "
A ce titre, il encadre les
évaluations organisées par
FH-ORTHOPEDICS pour le marquage CE ou son
renouvellement ; il assure la vérification
de l'absence de risques cachés pour les
malades ; il assure également, selon
l'évolution des normes ISO, la
vérification du niveau de satisfaction des
clients. Enfin, il concourt à
l'évaluation des risques cliniques en
conception, puis a en charge le suivi clinique des
premières séries pour les nouveaux
produits.
VOCATION :
Situé
dans les locaux de FH-ORTHOPEDICS à
Mulhouse, à l'écoute des chirurgiens,
le Centre d'Evaluation André Hermann est au
cœur d'un dispositif de collecte, de
traitement et d'échanges de données
scientifiques.
En relation avec FH
INDUSTRIE, le CEAH fournit les données
médico-scientifiques indispensables, en
particulier pour les procédures de marquage
CE ou d'agrément FDA.
Il participe activement
à l'évaluation de l'AMELIORATION DU
SERVICE MEDICAL RENDU pour les différentes
techniques dont il réalise la
validation.
Il constitue le creuset dans
lequel sont mise en œuvre l'ensemble des
données scientifiques obtenues et
analysées par les groupes de chirurgiens
spécialisés du GECO.
Il est aussi le partenaire
privilégié du chirurgien en
quête d'un avis médical ou technique,
ou de la recherche d'une donnée
bibliographique spécifique.
MOYENS :
Le
CEAH est placé sous la direction
scientifique d'un chirurgien et
bénéficie des apports de
spécialistes reconnus. Un secrétariat
spécialement formé aux outils
d'évaluation a en charge le parc
informatique.
Puissamment
équipé sur le plan informatique, le
CEAH dispose en outre d'un scanner radiographique
de haute définition permettant l'analyse
qualitative et quantitative des
radiographies.
Il dispose en outre des
moyens statistiques nécessaires aux
évaluations.
L'abonnement à
diverses revues scientifiques fournit au CEAH une
source d'information constamment
réactualisée.
Grâce à une
liaison Internet, tout chirurgien en France, en
Europe ou dans le monde peut communiquer avec le
CEAH .
Le
Docteur Michel P. PHILIPPE
BUTS :
Partenaire
scientifique des chirurgiens, le CEAH propose
conseils et assistance dans des travaux
spécifiques tels que :
- Evaluation
clinique
- Recherche
bibliographique
- Création de
supports de communication
- Edition de CDRom ou
DVD
- Création et
exploitation de logiciels de
résultats
- Publications
scientifiques
- Affaires
réglementées
- Evaluation et suivi des
implants mis sur le marché
- Gestion des
données liées aux
implants
" Il n'y a
pas de qualité sans évaluation.
Il n'y a pas d'évaluation sans
évaluation clinique "
FONCTIONNEMENT
:
Toutes
les données recueillies, après
éventuelle analyse scannographique des
radiographies, sont intégrées dans
des logiciels d'analyse clinique spécifique
tels que :
- Laxité du
genou
- Prothèse de
hanche
- Prothèse de
genou
- Prothèse de
cheville
- Greffes et substituts
osseux
- Matériel
d'ostéosynthèse
" Une
volonté de partenariat de l'entreprise avec
le monde médical scientifique
"
RESULTATS :
Le
CEAH, à partir d'analyses cliniques et
radiologiques, est en mesure d'établir des
résultats : de nombreux travaux ont ainsi
porté sur des implants spécifiques et
leurs techniques chirurgicales, par exemple
:
- Le cotyle
ATLAS
- La prothèse
fémorale ESOP-HA
- La prothèse de
genou ACADEMIA
- La prothèse de
genou MAEVA
- Les substituts osseux
EUROCER
- La prothèse de
cheville RAMSES
- L'implant pour
tenosynthèse percutanée
TENOLIG,
mais aussi sur des
évaluations purement scientifiques
:
- Les entorses des IPP des
doigts longs (GECO 2004)
- Analyse des facteurs
d'échec des plasties du LCA (GECO
2004)
- Table Ronde sur les
plateaux mobiles (GECO 2004)
Des
résultats ainsi stockés naissent des
courbes de survie, l'appréciation des
complications et des échecs ou des sujets de
réflexion particuliers.
Regroupés au sein de
groupes spécialisés issus du
GECO,
beaucoup de chirurgiens témoignent d'ores et
déjà leur intérêt pour
cet outil indispensable :
- AGREG, groupe
spécialisé dans la prothèse
de genou
- FUTURA, groupe
"hanche"
- TALUS, groupe
"pied"
- PRO-BIOMATERIA, groupe "
substituts osseux "
- GRAAL, groupe "
ligamentoplastie et ménisques du genou
"
- VENUS, groupe " membre
supérieur "
- TRAUMA, groupe "
ostéosynthèse "
D'autres s'en sont
rapprochés :
- COCHIN
- PITIE-SALPETRIERE.
Le Centre d'Evaluation
André Hermann est à la fois un acteur
et un partenaire scientifique du monde chirurgical
dans ses composantes tant industrielles que
médicales.
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